वैद्यकीय उपकरण एकत्रीकरण: शक्यतांचे जग

ऐतिहासिकदृष्ट्या, वैद्यकीय उपकरणांचा डेटा वेगळा केला गेला आहे, सायलोमध्ये अडकला आहे, प्रत्येकामध्ये अद्वितीय संप्रेषण प्रोटोकॉल, भौतिक कनेक्शन, अद्यतन दर आणि शब्दावली आहे, परंतु महत्त्वाच्या प्रगतीने वैद्यकीय उपकरणे चार्टिंग आणि दस्तऐवजीकरणापासून सक्रिय रुग्ण देखरेखीपर्यंत उत्क्रांतीच्या मार्गावर आणली आहेत. आणि हस्तक्षेप.

बहुविविध, तात्पुरत्या प्रवृत्तीच्या माहितीद्वारे ट्रॅक केलेले, चिकित्सक बदलत्या आणि विकसित होणा-या ट्रेंडवर आधारित रिअल-टाइम क्लिनिकल निर्णय घेणे सुलभ करण्यासाठी ऐतिहासिक आणि रीअल-टाइम डेटा लागू करू शकतात.

वैद्यकीय उपकरणांची सार्वत्रिक इंटरऑपरेबिलिटी साकारण्यापासून आरोग्यसेवा उद्योग खूप लांब आहे.जरी फेडरल मार्गदर्शक तत्त्वे आणि सुधारणा, तांत्रिक प्रगती, उद्योग संस्था आणि मानक संस्था, तसेच विविध उद्योग आणि व्यवसाय आवश्यकतांनी काही उत्पादकांना इंटरफेस विकसित करण्यास प्रवृत्त केले असले तरी, अनेक वैद्यकीय उपकरणांना अजूनही त्यांच्या मालकीचे स्वरूप अधिक प्रमाणित आणि सामान्य गोष्टींमध्ये भाषांतरित करणे आवश्यक आहे. आरोग्य आयटी प्रणाली, दोन्ही शब्दार्थ आणि संदेशन स्वरूपात.

मेडिकल डिव्हाईस डेटा सिस्टम (MDDS) मिडलवेअर हे विक्रेत्याचे तपशील वापरून वैद्यकीय उपकरणांच्या विशिष्ट वर्गातील डेटा खेचण्यासाठी आवश्यक राहील, त्यानंतर इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रेकॉर्ड (EHR), डेटा वेअरहाऊस किंवा समर्थन देण्यासाठी इतर माहिती प्रणालीमध्ये अनुवादित आणि संप्रेषण करेल. क्लिनिकल चार्टिंग, क्लिनिकल निर्णय समर्थन आणि संशोधन यासारखी प्रकरणे वापरा.रुग्णाच्या स्थितीचे अधिक समग्र आणि संपूर्ण चित्र तयार करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरणांमधील डेटा रुग्णाच्या रेकॉर्डमधील इतर डेटासह एकत्रित केला जातो.

MDDS मिडलवेअरच्या क्षमतांची रुंदी आणि व्याप्ती हे मार्ग सुलभ करते ज्यामध्ये रुग्णालये, आरोग्य यंत्रणा आणि इतर प्रदाता संस्था डिव्हाइसमधून रेकॉर्ड सिस्टममध्ये प्रवाहित होणाऱ्या डेटाचा फायदा घेण्याचे मार्ग शोधू शकतात.रुग्ण सेवा व्यवस्थापन आणि क्लिनिकल निर्णय घेणे सुधारण्यासाठी डेटाचा वापर ताबडतोब लक्षात येतो-परंतु ते केवळ शक्य आहे त्या पृष्ठभागावर स्क्रॅच करते.

डेटा पुनर्प्राप्ती क्षमता
कमीत कमी, MDDS मिडलवेअरला वैद्यकीय उपकरणातून एपिसोडिक डेटा पुनर्प्राप्त करण्यास सक्षम असणे आवश्यक आहे आणि ते एका मानक स्वरूपात भाषांतरित करणे आवश्यक आहे.याव्यतिरिक्त, मिडलवेअर विविध क्लिनिकल ऑपरेशनल सेटिंग्जच्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी व्हेरिएबल वेगाने डेटा पुनर्प्राप्त करण्यास सक्षम असावे (उदा. ऑपरेटिंग रूम विरुद्ध गहन काळजी युनिट विरुद्ध वैद्यकीय-सर्जिकल युनिट्स).

क्लिनिकल चार्टिंग अंतराल सामान्यत: 30 सेकंदांपासून अनेक तासांपर्यंत क्लिनिकल आवश्यकतांवर आधारित बदलतात.उच्च-वारंवारता, उप-सेकंद डेटामध्ये फिजियोलॉजिक मॉनिटर्सकडून वेव्हफॉर्म मापन, यांत्रिक व्हेंटिलेटरमधून दाब-व्हॉल्यूम लूप आणि वैद्यकीय उपकरणांमधून जारी केलेला अलार्म-प्रकार डेटा समाविष्ट असतो.

प्रदर्शन आणि विश्लेषणासाठी डेटाचा वापर, भविष्यसूचक विश्लेषणे, तसेच नवीन माहिती तयार करण्यासाठी काळजीच्या ठिकाणी गोळा केलेल्या डेटावर प्रक्रिया करण्याची क्षमता देखील डेटा संकलन दरांना चालना देते.व्हेरिएबल दरांवर डेटा पुनर्प्राप्त करण्याच्या क्षमतेसाठी, उप-सेकंद स्तरासह, मिडलवेअर विक्रेत्याकडून तांत्रिक क्षमता आवश्यक आहे, परंतु FDA मंजुरीच्या स्वरूपात नियामक क्षमता देखील आवश्यक आहे, जे दर्शविते की मिडलवेअर सक्षम आहे हे दर्शविते. अलार्म आणि विश्लेषणासाठी उच्च वारंवारता डेटा संप्रेषण करण्याशी संबंधित जोखीम कमी केली आहे - अगदी रुग्णाची देखरेख आणि हस्तक्षेप.

रिअल-टाइम हस्तक्षेपाचे परिणाम
सध्याच्या रुग्ण स्थितीचे अधिक समग्र आणि संपूर्ण चित्र तयार करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरणांमधून डेटा काढण्यासाठी आणि रुग्णाच्या रेकॉर्डमधील इतर डेटासह एकत्रित करण्यासाठी मिडलवेअरचा वापर केला जाऊ शकतो.संकलनाच्या ठिकाणी रिअल-टाइम डेटासह विश्लेषण एकत्रित केल्याने अंदाज आणि निर्णय समर्थनासाठी एक शक्तिशाली साधन तयार होते.

यामुळे रूग्णांच्या सुरक्षिततेशी आणि हॉस्पिटलने गृहीत धरलेल्या जोखमीच्या पातळीशी संबंधित गंभीर प्रश्न निर्माण होतात.रुग्णाच्या दस्तऐवजीकरणाच्या गरजा रीअल-टाइम रुग्णाच्या हस्तक्षेपाच्या गरजांपेक्षा कशा वेगळ्या असतात?रिअल-टाइम डेटा प्रवाह म्हणजे काय आणि काय नाही?

रीअल-टाइम हस्तक्षेपासाठी वापरलेला डेटा, जसे की क्लिनिकल अलार्म, रुग्णाच्या सुरक्षिततेवर परिणाम करतो, योग्य व्यक्तींपर्यंत त्यांच्या वितरणात कोणताही विलंब घातक परिणाम करू शकतो.अशा प्रकारे, डेटा वितरण विलंब, प्रतिसाद आणि अखंडता यावरील आवश्यकतांचे परिणाम समजून घेणे महत्वाचे आहे.

विविध मिडलवेअर सोल्यूशन्सच्या क्षमता ओव्हरलॅप होतात, परंतु सॉफ्टवेअरच्या विशिष्टतेच्या बाहेर किंवा डेटामध्ये भौतिक प्रवेशाच्या बाहेर मूलभूत आर्किटेक्चरल आणि नियामक विचारांचा विचार केला पाहिजे.

FDA मंजुरी
हेल्थ आयटी स्पेसमध्ये, FDA 510(k) क्लिअरन्स वैद्यकीय उपकरण कनेक्टिव्हिटी आणि वैद्यकीय उपकरण डेटा सिस्टमशी संप्रेषण नियंत्रित करते.चार्टिंग आणि सक्रिय मॉनिटरिंगच्या वापरासाठी असलेल्या वैद्यकीय उपकरण डेटा सिस्टीममधील फरकांपैकी एक म्हणजे सक्रिय देखरेखीसाठी मंजूर केलेल्या प्रणालींनी रुग्णांचे मूल्यांकन आणि हस्तक्षेपासाठी आवश्यक डेटा आणि अलार्म विश्वासार्हपणे संप्रेषण करण्याची क्षमता प्रदर्शित केली आहे.

डेटा काढण्याची आणि रेकॉर्ड ऑफ सिस्टीममध्ये भाषांतरित करण्याची क्षमता हा FDA MDDS मानते त्याचा एक भाग आहे.FDA ला आवश्यक आहे की MDDS सोल्यूशन्सने सामान्य दस्तऐवजासाठी FDA वर्ग I स्थिती ठेवावी.इतर पैलू, जसे की अलार्म आणि सक्रिय रुग्ण देखरेख, मानक MDSS क्षमतांच्या - हस्तांतरण, संचयन, रूपांतरण आणि प्रदर्शन - व्याप्तीच्या पलीकडे आहेत.नियमानुसार, जर एमडीडीएसचा वापर त्याच्या इच्छित वापराच्या पलीकडे केला गेला, तर हे देखरेख आणि अनुपालनासाठीचे ओझे रुग्णालयांवर हलवते ज्यांचे नंतर उत्पादक म्हणून वर्गीकरण केले जाईल.

मिडलवेअर विक्रेत्याद्वारे क्लास II क्लिअरन्स प्राप्त केला जाऊ शकतो जो जोखमीच्या दृष्टीकोनातून दाखवतो की त्याने थेट हस्तक्षेपांमध्ये वापरण्यासाठी डेटाचे धोके यशस्वीरित्या कमी केले आहेत, जे अलार्म संप्रेषणाशी सुसंगत असेल किंवा कच्च्या डेटामधून गोळा केलेल्या नवीन डेटाच्या निर्मितीशी सुसंगत असेल. वैद्यकीय उपकरणे.

मिडलवेअर विक्रेत्याने सक्रिय रुग्णाच्या देखरेखीसाठी क्लिअरन्सचा दावा करण्यासाठी, त्यांच्याकडे सर्व तपासण्या आणि शिल्लक असणे आवश्यक आहे जेणेकरून हस्तक्षेप करण्याच्या हेतूंसाठी सर्व सक्रिय रुग्ण डेटाची पावती आणि वितरण सुनिश्चित करण्यासाठी - संकलन बिंदू (वैद्यकीय उपकरण) पासून वितरणापर्यंत बिंदू (चिकित्सक).पुन्हा, हस्तक्षेप आणि सक्रिय रुग्ण देखरेखीसाठी आवश्यक डेटाची वेळ आणि पावती वितरीत करण्याची क्षमता हा एक महत्त्वाचा फरक आहे.

डेटा वितरण, संप्रेषण आणि अखंडता
सक्रिय रुग्ण देखरेख आणि डेटाच्या सत्यापित वितरणास समर्थन देण्यासाठी, बेडसाइड वैद्यकीय उपकरणापासून प्राप्तकर्त्यापर्यंतच्या संप्रेषण मार्गाने निर्दिष्ट कालावधीत डेटा वितरणाची हमी दिली पाहिजे.डिलिव्हरीची हमी देण्यासाठी, सिस्टमने त्या संप्रेषण मार्गाचे सतत निरीक्षण केले पाहिजे आणि डेटामध्ये अडथळा येत असल्यास किंवा अन्यथा विलंब आणि थ्रूपुटवर जास्तीत जास्त स्वीकार्य मर्यादेपलीकडे विलंब झाल्यास अहवाल दिला पाहिजे.

डेटाचे द्वि-मार्गी संप्रेषण हे सुनिश्चित करते की डेटा वितरण आणि पडताळणी वैद्यकीय उपकरणाच्या ऑपरेशनमध्ये अडथळा आणत नाही किंवा अन्यथा व्यत्यय आणत नाही.वैद्यकीय उपकरणांचे बाह्य नियंत्रण शोधताना किंवा प्रति सक्रिय रुग्णाला अलार्म डेटा संप्रेषित करताना हे विशेष महत्त्व आहे.

सक्रिय रुग्णाच्या देखरेखीसाठी साफ केलेल्या मिडलवेअर सिस्टममध्ये, डेटाचे रूपांतर करण्याची क्षमता शक्य आहे.परिवर्तन करण्यासाठी अल्गोरिदम, तृतीयक परिणामांची गणना आणि अन्यथा डेटाचा अर्थ लावणे आवश्यक आहे आणि वैद्यकीय उपकरणाच्या सर्व हेतू ऑपरेशनल परिस्थितींसाठी प्रमाणित केले जाणे आवश्यक आहे, अपयश मोडसह.डेटा सुरक्षा, डेटावरील प्रतिकूल हल्ले, वैद्यकीय उपकरण आणि सेवा नाकारणे, आणि रॅन्समवेअर या सर्वांमध्ये डेटा अखंडतेवर परिणाम करण्याची क्षमता आहे आणि या आवश्यकता विशिष्ट परिस्थितींद्वारे पूर्ण केल्या पाहिजेत आणि चाचणीद्वारे प्रमाणित केल्या पाहिजेत.

सार्वत्रिक वैद्यकीय उपकरणे मानके एका रात्रीत घडणार नाहीत, तरीही अधिक प्रमाणित दृष्टिकोनाकडे निर्मात्याचे संथ स्थलांतर लक्षात घेणे मनोरंजक आहे.गुंतवणुक, विकास, संपादन आणि नियमन यांमध्ये प्रचंड खर्च असलेल्या जगात लॉजिस्टिक्स आणि व्यावहारिकता या दिवशी राज्य करतात.हे वैद्यकीय उपकरण एकत्रीकरण आणि मिडलवेअर प्रदाता निवडण्यासाठी सर्वसमावेशक आणि दूरदर्शी दृष्टीकोन असण्याची आवश्यकता मजबूत करते जे आपल्या आरोग्य सेवा संस्थेच्या तांत्रिक आणि क्लिनिकल गरजांना समर्थन देऊ शकते.